金斯瑞生物药研发生产中心正式投产，为国内CDMO行业发展添砖加瓦！丨医麦猛爆料

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2019年7月12日/医麦客 eMedClub/--全球抗体市场近年来不断扩大，2018年的规模为1152亿美元，同比增长11％。截至2019年4月，全世界已有一百多种抗体药物正在进行III期临床试验，预计许多抗体药物将在未来几年内获得批准并推向市场，2025年市场规模将达到2402亿美元，前景相当乐观。市场的增长是药物开发和制造机会的重要衡量标准，CDMO行业有进一步开发和更好地应用优化工艺解决方案的巨大潜力，可显着提高效率。

中国领先的生物医药合同研发生产组织(CDMO)金斯瑞生物科技此前宣布，金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产，这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导，生物药领域专家，中国领先创新企业代表，创新医药投资界人士，行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。

 ▲ 金斯瑞生物药研发生产中心规划（图片来源：金斯瑞）

金斯瑞此次南京生物药研发生产中心于2019年6月完工，建筑面积约为9300m²，所有设施设计及建设符合美国、欧盟及中国GMP要求，投产后可满足临床前和临床一期样品生产的需求。

 ▲ 开业剪彩环节（图片来源：金斯瑞）

作为江宁区政府大力扶持企业，金斯瑞扎根南京并迅速成长。此次开业典礼有幸邀请到南京市江宁区管委会副主任何韬先生发表致辞，何主任表示：“生物医药产业是关系国计民生的重要产业，金斯瑞近年来快速发展有目共睹，这些发展也仅是金斯瑞更大拓展中的第一步，相信金斯瑞未来会为整个南京的医药产业发展注入强劲动力。”

▲ 何韬先生致辞（图片来源：金斯瑞）

金斯瑞生物药事业部首席执行官Brian Min博士发表致辞，Brian博士说到“我们很高兴与大家一起庆祝金斯瑞第一个生物药研发生产中心的开业，金斯瑞在生物药研究和开发方面积累了17年的经验。2019年初，金斯瑞成立了独立的生物药事业部。目前为止，我们的整个团队正飞速发展。金斯瑞所规划的生物药商业化生产中心将会是中国第一个也是最大的涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，我们将能够满足基因和细胞治疗领域以及抗体和蛋白质治疗方法的快速和不断增长的需求。金斯瑞一直秉承‘为客户提供最佳品质’的理念，致力于通过最先进的平台和灵活的商业模式加速创新药物开发过程。我们希望通过药物开发为全世界患者带来光明。”

 ▲ Brian Min 博士致辞（图片来源：金斯瑞）

作为金斯瑞的重要合作伙伴，贝达药业高级研发总监邓亮博士受邀出席致辞，邓博士表示“金斯瑞经过十几年的发展，已经成为全球生物试剂定制化服务的领导者，集聚了一大批高层次人才，建立了领先生物药CDMO平台、今天金斯瑞生物药研发生产中心的投产，不仅是金斯瑞发展史上的一件大事，也为我国大分子生物药GMP生产车间的建设树立了榜样。”

 ▲邓亮博士致辞（图片来源：金斯瑞）

开业典礼仪式结束后，嘉宾参观了生物药研发生产中心。金斯瑞生物药生产中心的全面投产后，将实现从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，将会为国内外的合作伙伴提供更加高效，更加灵活的研发生产服务，加速新药研发上市进程。

 ▲工作人员带领嘉宾参观平台（图片来源：金斯瑞）

金斯瑞南京生物药GMP生产中心即将在2020年第二季度投产，届时累计产能将达到2600L，将能满足临床一期-二期的样品生产。金斯瑞在镇江所规划的临床和商业化生产中心一期正在建设中，占地面积为150000m²，建成后，抗体药生产累计产能将达到47600L，将会成为中国第一个也是最大的涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，满足客户商业化样品生产的需求。先进的仪器设备，严格的质量管理体系以及一流的质量研发平台在参观过程中受到了参观嘉宾的一致认同。纵观金斯瑞的发展历程，注重研发投入和人才储备是金斯瑞成功的重要因素。在过去数年中，金斯瑞在研发和人才投入上“毫不手软”，这些都构成了成为隐形冠军的基本条件。

金斯瑞在抗体药的发现及开发上拥有十多年的技术沉淀，可以说在前端技术优势非常显著，其平台拥有多跨膜靶点技术、双特异性单域抗体平台，全人源化抗体发现技术及FASEBA抗体筛选技术。这一系列的技术及平台，无疑证明了其在研发上强大的实力，龙头地位稳固，未来发展前景非常广阔。受益于全球尤其是中国生物制药市场的蓬勃发展，生物药研发外包服务将是未来几年持续高景气行业，金斯瑞在基因改造与分子生物学领域的深厚技术与人才储备，奠定了其在生命科学研究服务、生物药CDMO、细胞治疗以及工业酶菌种改造等多业务方面的竞争潜力和优势。

关于金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球性的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，业务范围涵盖生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品、生物药开发服务及细胞治疗四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。（集团总部位于中国南京，）运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有2600多名员工，其中超过33%的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞在合成生物学、免疫治疗、抗体设计、化学合成和生物信息等领域拥有多项自主研发的领先商业技术，包括70多项专利授权及200多项专利申请。截至2019年1月，全球已有36500篇科学论文引用了金斯瑞的产品和服务。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。

金斯瑞公司官网：https://www.genscript.com.cn/。

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